Qualität ist Teil unserer DNA

Leitbild

Qualität steht für uns im Mittelpunkt unseres Handelns. SIRIO begann als reines Pharmaunternehmen und ist sich der strengen Kontrollen, die für das Qualitätsmanagement erforderlich sind, bewußt. Diese umfassen die gesamte Lieferkette, von der Beschaffung von Rohstoffen bis zum Inverkehrbringen des Produkts.

Über 200 Mitarbeiter der SIRIO-Gruppe arbeiten in Bereichen der Qualitätssicherung.

Alle Qualitätslabore sind ausgestattet, um folgende Analysen durchführen: HPLC-, GC-, spektroskopische und andere chemische Analysen sowie mikrobiologische Tests, Bestimmung der Partikelgrößenverteilung, Simulationen der Wirkstofffreigabe und Tests physikalischer Parameter.

Die standardisierte Qualitätssicherung (QS) aller Produkte, und deren kontinuierliches Monitoring und Prozessoptimierung, ist ein zentraler Bestandteil unseres Qualitätsmanagements. Alle unsere Prozesse sind dokumentiert und rückverfolgbar.

  • Lieferantenqualifizierung, -prüfung und -bewertung
  • Änderungskontrolle und Abweichungsmanagement
  • Prozess- und Reinigungsvalidierung
  • Dokumentationsmanagement
  • GMP-Training
  • Selbstinspektionen
  • Product Quality Review (PQR)
  • Vorbereitung von Zertifizierungsaudits

Für die Qualitätskontrolle (QK) setzt SIRIO wirksame Verfahren ein und überwacht betändig die Qualitätsparameter um jegliche Kontamination oder Abweichung von Qualitätsstandards zu verhindern, z. B.

  • Rohstoffprüfung und -freigabe
  • Prüfung und Freigabe von Fertigprodukten
  • Mikrobiologische Überwachung von Produktion und Produkten
  • Stabilitätsprüfung
  • Kontrolle der Fertigungsqualitätsprozesse
  • Entwicklung von Testmethoden

21 internationale Zertifizierungen

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  • BRC
  • TGA GMP
  • NPA/UL GMP
  • ISO9001
  • AEO
  • HACCP
  • Sedex
  • Halal
  • EU Fishery Products
  • CNAS
  • EU organic certification (Ecocert)
  • BRC
  • TGA GMP
  • NPA/UL GMP
  • ISO9001
  • AEO
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  • Sedex
  • Halal
  • EU Fishery Products
  • CNAS
  • EU organic certification (Ecocert)
  • Pharma GMP
  • BRC
  • IFS
  • FDA
  • FOS
  • MSC
  • Feed
  • Halal
  • TierernährungEU organic certification
  • Kosher
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  • FOS
  • MSC
  • Feed
  • Halal
  • TierernährungEU organic certification
  • Kosher
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