Pharmazeutische Softgels
Unser Ayanda -Werk in Deutschland verfügt über weitreichende Erfahrung in der Herstellung von Softgels für den medizinischen Bereich.
1996 erhielt AYANDA (heute gehörig zu SIRIO Europe) die Herstellungserlaubnis nach dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG § 13). Damit dürfen pharmazeutische Softgels nach den europäischen Richtlinien guter Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice – GMP) hergestellt werden.
Seither wurden erfolgreich zahlreiche Transfers pharmazeutischer Produkte durchgeführt und generische Softgel-Formulierungen entwickelt auf der Basis von Zulassungunterlagen unserer Kunden.
Unser Ayanda -Werk in Deutschland verfügt über weitreichende Erfahrung in der Herstellung von Softgels für den medizinischen Bereich.
1996 erhielt AYANDA (heute gehörig zu SIRIO Europe) die Herstellungserlaubnis nach dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG § 13). Damit dürfen
pharmazeutische Softgels nach den europäischen Richtlinien guter Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice – GMP) hergestellt werden.
Seither wurden erfolgreich zahlreiche Transfers pharmazeutischer Produkte durchgeführt und generische Softgel-Formulierungen entwickelt auf der Basis von Zulassungunterlagen unserer Kunden.
Der Entwicklung oder dem Transfer eines Arzneimittels wird die Erstellung eines Projektplans – gemeinsam mit unseren Kunden – vorangestellt, in dem die Aufgaben und Meilensteine festgelegt werden. Die Anforderungen an Arzneistoff-Spezifikationen, weiteren Inhaltsstoffen, , Analytik und Herstellung werden von uns gründlich auf Basis der bereitgestellten Dokumente und unserer Erfahrung bewertet. Dabei ist es für uns wichtig, bei jedem Schritt eng mit unseren Kunden zusammenzuarbeiten und dabei sehr auf Transparenz zu achten.
Wir sind stolz auf unsere zahlreichen dauerhaften zum Zweck der Herstellung von pharmazeutischen Softgels geschlossenen Partnerschaften. Dabei stehen im Zentrum immer die Patienten, für die die Medikamente hergestellt werden.
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Lassen Sie uns gemeinsam über Ihre Wünsche und die Möglichkeiten,
die SIRIO Europe bietet, sprechen.
